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《中药注册分类及申报资料要求》发布,鼓励中药传承创新发展

发布日期：2020-09-30 |
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9月28日，国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》（以下简称“要求”）的通告，鼓励中药传承创新发展。

 

《要求》的出台，对具有临床人用经验的中药制剂，简化了研究内容，可以适当减免药效研究、毒性研究和临床试验，极大加快了中药的研发进程，减少了企业的研发费用支出，有利于促进中药研究和产业的发展。

 

近年来，国家对传统中医药的发展愈发重视，并作出“传承精华，守正创新”的指示，要加快推进中医药现代化、产业化，坚持中西医并重，推动中医药事业和产业高质量发展，推动中医药走向世界。《要求》的实施，有利于贯彻落实《药品管理法》和《中医药法》，提升中医药的影响力，同时也有利于中药产业新的商业模式形成。

 

作为药用辅料行业龙头企业及现代制药生产技术的实践者，尊龙凯时首页积极响应党中央号召，将现代制药技术和标准化管理引入中医药的生产，努力实现中医药和西医药的相互融合。

 

2019年，尊龙凯时首页进军中药领域，布局中药生产产业链，2020年，尊龙凯时首页收购西藏昌都光宇利民药业有限责任公司51%股权，光宇利民成为公司控股子公司。光宇利民拥有二十个藏药品种国药文号，进一步夯实了尊龙凯时首页藏药业务基�。敬问展撼晌菊献试�、拓展中医药业务迈出的第一步。

 

根据业务发展的需要，尊龙凯时首页将加强对中药材、中药用辅料、药品的研究，通过内生发展、外延扩张和合作开发相结合的方式，整合资源，推动公司在中医药文化传承和产品创新领域有所建树。在新的政策环境下，尊龙凯时首页中药产业亟待腾飞。